又一款国产“减肥药”授出海外权益，但这次的价格更低了。
10月31日晚间，乐普医疗发布公告，其控股子公司上海民为生物技术有限公司（以下简称民为生物）将具有自主知识产权的MWN105注射液的海外权益有偿许可给丹麦公司Sidera。
作为对外许可交易对价，民为生物将取得Sidera公司9.99%的股权，且将从Sidera处获得MWN105注射液授权许可费，包括首笔投资款及近期里程碑款合计3500万美元，以及累计不超过10.1亿美元的里程碑款。
值得注意的是，从去年开始，国产胰高血糖素样肽-1（Glucagon-Like Peptide-1，GLP-1）药物BD（商务拓展）消息不断。乐普医疗宣布的本次交易额，不仅低于同类GLP-1三靶点药物的海外授权价格，还低于口服GLP-1单靶点药物的授权价格。
11月1日，《每日经济新闻》记者尝试联系乐普医疗方面，截至发稿未获回复。
由于能够模拟人体天然GLP-1激素的作用，兼具降糖、减重等功效，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1类药物，近年来成为全球医药市场的现象级产品。
其中，司美格鲁肽主要作用于GLP-1受体，替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双靶点激动剂，除了作用于GLP-1受体，还能激活GIP受体。比起这两款药物，MWN105注射液的机制更胜一筹。
资料显示，本次海外授权的MWN105注射液是民为生物自主研发的GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂，也是全球首款该靶点组合药物。2024年11月，该药物在国内获批针对超重或肥胖适应证开展临床试验，以及针对2型糖尿病适应证开展临床试验；今年1月，该药物在美国获批，可以针对MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）适应证开展临床试验。目前，MWN105正着手开展MASH和超重/肥胖适应证Ⅱ期临床试验。
根据协议，民为生物与Sidera采用“股权+里程碑付款+销售提成”的BD模式深度绑定——民为生物将取得Sidera公司9.99%的股权，Sidera除了支付3500万美元的首笔投资款及近期里程碑款外，还需根据临床开发和商业化销售金额，向民为生物支付累计不超过10.1亿美元的里程碑款。民为生物有权按照实际年净销售额，向Sidera收取相应的分梯度销售提成。
乐普医疗认为，GLP-1多靶点药物在糖尿病、肥胖症及代谢性疾病领域具备突破性潜力，正成为全球创新药研发的重要方向，通过BD合作拓展海外市场，能进一步提升公司的品牌影响力和国际竞争力。
不过，Sidera并非大型跨国药企，而是一家成立于2023年、总部位于丹麦的年轻Biotech（生物科技公司），公开资料很少。官网目前显示“Launching soon!（即将上线！）”。据悉，诺和诺德基金会的全资子公司Novo Holdings是Sidera的早期风险投资机构之一。
从去年开始，国产GLP-1药物BD（商务拓展）消息不断。
比如，恒瑞医药将三款GLP-1类药物授权给美国Kailera公司，潜在总交易额高达60亿美元，其中首付款及近期里程碑款合计1.1亿美元，同时获得对方19.9%股权；翰森制药将口服GLP-1类药物HS-10535的海外权益授予默沙东，交易总金额达20.12亿美元，包含1.12亿美元首付款。
今年7月，石药集团将处于临床前阶段的口服GLP-1类药物SYH2086的海外权益授予美国公司Madrigal，潜在总交易额达20.75亿美元，预付款1.2亿美元；在三靶点GLP-1药物领域，联邦制药在今年3月向诺和诺德授权UBT251时，交易总金额达20亿美元，首付款2亿美元已率先到账。
乐普医疗旗下的MWN105作为已进入临床II期的三靶点药物，潜在总交易额和首付款金额均低于同类三靶点药物及口服单靶点药物，创下国内同类产品出海交易的最低纪录。
11月1日，一位业内人士对记者表示，GLP-1类药物赛道确实越来越“卷”了。据记者不完全统计，目前全球三靶点GLP-1类在研药物达10个，恒瑞医药、翰森制药、联邦制药等中国企业参与度很高，布局GLP-1类药物的中国企业更多，涵盖单靶点、双靶点、三靶点及口服、注射等多种剂型的产品，让BD供给端快速扩容，海外买家已经拥有了更多选择。
随着竞争加剧，全球GLP-1类药物的市场增长已开始放缓。今年7月，诺和诺德下调业绩指引，将全年销售额增幅从13%~21%下调至8%~14%，公司司美格鲁肽系列产品在美增长放缓，竞品冲击加剧。
值得注意的是，停药率高企也会影响市场长期扩容预期。今年1月炒股配资平台配资，发表在《美国医学会杂志》的研究显示，使用GLP-1类药物的患者中，一年停药率达53.6%，两年高达72.2%。在未患II型糖尿病的纯减重人群中，一年停药率64.8%，两年达84.4%。
富华配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
热点资讯
